■連載一覧
  • トランプ大統領の衝撃 米国と世界はどこに向かう
  • 国防最前線・南西諸島はいま 第2部 自衛隊配備へ動く石垣島
  • 国防最前線・南西諸島はいま 第1部 与那国島・陸自駐屯地
  • トランプvsヒラリー 米大統領選まで1カ月
  • オバマのLGBT外交 米国と途上国の「文化戦争」
  • 2016/11/11
  • 2016/10/31
  • 2016/10/12
  • 2016/10/08
  • 2016/9/26
  • 2016 世界はどう動く-識者に聞く
  • 戦後70年 識者は語る
  • 2015 世界はどう動く-識者に聞く
  • 2014 世界はどう動く
  • 2016/1/04
  • 2015/8/09
  • 2015/1/07
  • 2014/1/06
  • 台湾に吹いた蔡英文旋風
  • ルポ・政権交代の攻防 台湾総統選
  • 二極化する香港 識者インタビュー
  • 香港誌「前哨」編集長 劉達文氏に聞く
  • 「雨傘革命」下の香港 揺れる一国二制度の行方
  • 揺れる香港 各派リーダーに聞く
  • 香港の普選運動 親中派民間団体代表の見方
  • 2016/1/18
  • 2015/12/26
  • 2015/7/12
  • 2014/11/21
  • 2014/11/14
  • 2014/11/06
  • 2014/7/08
  • ドゥテルテ大統領就任から3カ月 どこへ向かう比政権
  • 香港「自治」の行方 識者に聞く
  • 中華圏に浸透する同性婚
  • 中台関係の行方
  • 日米同盟と台湾 海洋安全保障の展望
  • 蔡英文時代の台湾 本土派路線のビジョンと課題
  • ASEANの夜明け アジアハイウエー7000キロルポ
  • 緊張 南シナ海
  • 中央アジア胎動 中国「新シルクロード」と日本の戦略
  • “政熱経熱”の中韓
  • 新QDRと米中軍事バランス
  • 新グレートゲーム・幻想だった中国の平和的台頭
  • 新グレートゲーム・中国南進の海
  • 2016/9/21
  • 2016/8/17
  • 2016/7/26
  • 2016/6/03
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  • 2016/5/19
  • 2016/3/22
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  • 2015/9/07
  • 2014/3/31
  • 2014/2/14
  • 2013/4/18
  • 多難な年明けのトルコ
  • EUと難民 UNHCRウィーン事務所報道官に聞く
  • ロシアのシリア内戦介入 アルアハラム財団事務局長に聞く
  • 2016/1/30
  • 2015/12/11
  • 2015/11/13
  • 蓮舫民進 疑問の船出
  • 新閣僚に聞く
  • 「立憲主義」について
  • 再改造内閣 始動
  • 安倍政権 新たな挑戦
  • 16参院選 注目区を行く
  • 伊勢志摩サミット
  • 憲法改正 ここが焦点
  • 筆坂元日本共産党ナンバー3と田村自民党政務調査会審議役が対談
  • 第3次安倍改造内閣スタート
  • 詳解 集団的自衛権 安保法制案の合憲性
  • 衆院選 自公圧勝 ~課題と展望~
  • ’14衆院選 注目区を行く
  • 第2次安倍改造内閣スタート
  • 日米首脳会談 成果と課題
  • 2016/9/17
  • 2016/9/02
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  • 2014/9/05
  • 2014/4/26
  • 激震・翁長県政 「オール沖縄」の凋落
  • 普天間基地移設 経緯の検証と提言
  • 「援護法」に隠された沖縄戦の真実
  • 2016/1/26
  • 2015/10/01
  • 2013/7/08
  • どう見る金正恩体制 日韓専門家対談
  • 迎撃ミサイル配備 韓国の決断
  • 3代世襲“完成” 北朝鮮第7回党大会
  • 検証 元料理人 藤本氏の再訪朝
  • 韓国総選挙ショック
  • 日韓国交正常化50年 識者に聞く
  • どうする拉致解決 日朝ストックホルム合意1年
  • 日韓国交正常化50年 「嫌韓」「反日」を越えて
  • 張成沢氏失脚 北で何が起きたか
  • 2016/8/24
  • 2016/7/20
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  • 2013/12/10
  • 待ったなし地球温暖化対策
  • 環境先進国フランスの挑戦
  • 迫る気候変動の脅威 どうする大災害への備え
  • 2016/1/02
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  • 2015/9/21
  • トランプVSヒラリー 米大統領選まで3カ月
  • オバマ外交と次期米大統領の課題
  • 2016年米大統領選まで1年
  • 再考 オバマの世界観
  • オバマの対宗教戦争・第1部
  • オバマの対宗教戦争・第2部
  • 2016/8/06
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  • 2013/8/05
  • 2013/9/30
  • JAXA宇宙探査計画
  • 2015/12/24
  • 臨床データ改竄の再発防止へ真相の徹底究明を

     大手製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬ディオバン(一般名バルサルタン)の臨床研究データ改竄(かいざん)問題で、厚生労働省は、不正なデータをディオバンの宣伝に利用した疑いがあるとして、薬事法違反(誇大広告)容疑で同社などを東京地検に刑事告発した。

     再発防止への取り組みを進めるためにも、捜査当局には真相の徹底究明を求めたい。

     製薬会社を刑事告発

     厚労省によると、ノ社は2011~12年、データが改竄された東京慈恵会医大と京都府立医大の臨床試験結果の論文に基づき、ディオバンは脳卒中や狭心症を防ぐ効果が他の薬より優れているなどと誇大に宣伝した疑いがある。

     これが事実だとすれば、患者の信頼を裏切る行為であり、関係者は厳しく処罰されなければならない。

     ノ社はこれまで、データを改竄したと指摘される元社員の関与や同社からの指示を否定している。厚労省は改竄を行った人物は特定せず、個人の容疑者名は不詳とした。誇大広告容疑のみでの刑事告発は前例がないという。

     厚労省は立ち入り調査も検討したが、ノ社が資料提出の要請や事情聴取に応じているために見送った。行政調査には限界があり、強制力を伴う捜査が求められるのは当然だ。

     薬事法は医薬品などについて誇大な広告を出すことを禁じており、違反すると2年以下の懲役か200万円以下の罰金が科される。問題発覚から半年以上が経過し、困難も予想されるが、捜査当局は全容解明に努めてほしい。ノ社も全面的に協力すべきだ。

     医療情報会社によると、昨年度のディオバンの売り上げは1060億円で、全ての医療用医薬品の中で2番目に売れている薬だ。しかし、これが改竄されたデータによるものであれば、製薬企業間の公正な競争が阻害されたばかりでなく、患者や健康保険が損害を受けたことにもなる。

     この問題では、ノ社だけでなく大学側の責任も問われなければならない。ディオバンの臨床研究においては、データ解析を元社員に丸投げしていたことが明らかになっている。

     ノ社は02~12年、臨床研究が行われた5大学に計11億3000万円の奨学寄付金を支払っている。データ改竄はその見返りだった疑いもある。

     功績を挙げたい研究者と商品の売り上げを伸ばしたい製薬会社の利害が一致し、今回の問題が起きたのであれば、それは産学の癒着であり到底許されるものではない。

     もちろん、優れた医薬品を開発するには産学の連携が必要だろう。しかし、両者の馴れ合いによって研究の公正さが置き去りにされることがあってはならない。協力体制の透明性を確保し、健全な産学関係を築くための方策が求められる。

     患者の利益を第一に

     医療関係者が第一に考えなければならないのは患者の利益のはずだ。再発を防止し、製薬会社や研究者が患者の信頼を回復するには、まずこうした原点に立ち返らなければならない。

    (1月12日付社説)

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